再添新适应症！江苏威凯尔VC005片获批白癜风IND
近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再次取得重要里程碑式进展，项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可（受理号：CXHL2500200），拟用于口服治疗非节段型
适应症
这款抗癌药早期适应症获批，助力更广泛早期乳腺癌患者降低复发风险
5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
轩竹生物轩悦宁®（吡洛西利片）获批双适应症，为乳腺癌治疗带来革新突破
香港 2025年5月16日 /美通社/ -- 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批
轩竹生物轩悦宁（吡洛西利片）获批双适应症，为乳腺癌治疗带来革新突破
香港2025年5月16日/美通社/ -- 2025年5月15日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重
四环医药盘中涨超6% 旗下轩竹生物自主研发的2个适应症新药上市申请获批
四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（轩竹生物）自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督
港股异动 | 四环医药(00460)涨超6% 旗下轩竹生物自主研发的2个适应症新药上市申请获批
消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国
四环医药(00460.HK)涨超7% 附属轩竹生物自研新药两个适应症获上市批准
截止发稿，四环医药(00460.HK)涨7.58%，报0.71港元。消息面上，该公司公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症
诺华凯丽隆早期适应症获批，助力更多早期乳腺癌患者降低复发风险
作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗（包括部分无淋巴结转移【N0】人群）的CDK4/6抑制剂，凯丽隆将助力中国更多乳腺癌患者降低早期复发风险，带来治愈希望。这也是凯丽隆继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应
四环医药附属公司吡洛西利片两个适应症获药品注册批件
财中社5月15日电四环医药（00460）发布公告，宣布其旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类新药吡洛西利片的两个适应症获得中国国家药品监督管理局药品注册批件。
四环医药(00460.HK)：轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片单药及联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的两个适应症获国家药监局上市批准
四环医药(00460.HK)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)
徐兵河教授：瑞波西利获批辅助治疗适应症，为HR+/HER2-早期乳腺癌带来治疗新选择
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勃林格殷格翰递交肺纤维化创新疗法nerandomilast新适应症上市申请
勃林格殷格翰口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。此前，该药物的首个适应症——用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的
适应症 勃林格殷格翰 nerandomilast 肺纤维化 2025-05-15 15:49 16
诺华CDK4/6抑制剂凯丽隆®早期乳腺癌辅助治疗适应症获批
2025年5月14日，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗*。
再拓新程：勃林格殷格翰递交肺纤维化创新疗法nerandomilast新适应症上市申请
中国上海 2025年5月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布，其在研肺纤维化疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的第二个适应症——用于治疗成人进展性肺纤维化（Progressive Pulmonary Fibro
适应症 勃林格殷格翰 nerandomilast 疗法ner 2025-05-14 17:46 12
诺华CDK4/6抑制剂凯丽隆早期乳腺癌辅助治疗适应症获批
5月14日，诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。(界面新闻)
长春高新：成人生长激素缺乏适应症处于III期临床试验阶段
5月14日，长春高新举办2024年度及2025年第一季度网上业绩说明会。会上对于生长激素业务的成长空间问题，管理层回复，基于目前实际患者用药情况及潜在市场空间等，公司对于生长激素产品销售持理性态度，并将持续积极推进相关产品销售工作，努力确保核心产品经营稳定；
索托克拉新适应症申报上市获CDE受理
5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL
中国生物制药联用疗法获批新适应症
11月27日，中国生物制药公布，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非
正大天晴联用疗法7个月内获批第二个适应症
11月27日，记者从正大天晴集团获悉，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺
中国生物制药联用疗法7个月获批两大适应症
中国网11月27日讯今天，港股龙头药企中国生物制药公布，其申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H